Over 10 years we helping companies reach their financial and branding goals. Onum is a values-driven SEO agency dedicated.

LATEST NEWS
CONTACTS
Twitter Facebook-f Pinterest Instagram

Danışmanlık  →

UFI Kodu ve PCN Kaydı (Zehir Merkezi Bildirimi)

Avrupa Birliği pazarında, sağlık veya fiziksel tehlike sınıfına giren karışımların piyasaya arz edilebilmesi için ürün bilgilerinin yetkili Zehir Merkezlerine bildirilmesi zorunludur.

Bu bildirim süreci, (AT) 1272/2008 sayılı SEA Tüzüğü VIII. Ek kapsamında düzenlenmiş olup Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) olarak adlandırılır. Bu kapsamda her bir karışım için Unique Formula Identifier (UFI) kodu oluşturulmalı ve ürün etiketinde yer almalıdır.

UFI kodu, acil durumlarda Zehir Merkezlerinin ilgili ürünü hızlı ve doğru şekilde tanımlamasını sağlayan, formülasyona özgü benzersiz bir tanımlayıcıdır.

İletişime Geçin
Yasal Arka Plan

UFI Kodu ve PCN Kaydı Neden Gereklidir?

UFI ve PCN gereklilikleri, Avrupa Birliği genelinde acil sağlık müdahalelerinin etkinliğini artırmak amacıyla oluşturulmuş olup, zehir merkezlerinin ürün formülasyonuna hızlı erişimini sağlar, sağlık profesyonellerinin doğru müdahalesini destekler, ürünlerin AB pazarında yönetmeliğe uygun dolaşımını ve yetkili otoriteler için şeffaflık ile izlenebilirliği sağlar; SEA VIII. Ek kapsamındaki ürünler için UFI kodu oluşturulması ve PCN bildirimi yasal bir zorunluluktur.

UFI kodunun oluşturulmaması veya PCN bildiriminin yapılmaması aşağıdaki risklere yol açabilir:

  • Ürünlerin AB pazarına girişinin engellenmesi
  • Ulusal otoriteler tarafından idari yaptırımlar uygulanması
  • Ürünlerin piyasadan geri çekilmesi
  • Distribütörler ve iş ortakları nezdinde ticari sorunlar
  • Marka itibarı ve güvenilirliğin zedelenmesi

Bu nedenle, PCN bildirimlerinin doğru, eksiksiz ve güncel şekilde yapılması kritik öneme sahiptir.

Hizmetlerimiz​

Obelis Türkiye UFI ve PCN Süreçlerinizi Nasıl Yönetir?

Obelis Türkiye, Avrupa Birliği pazarına sunulan ürünler için UFI kodu oluşturma ve PCN kayıt süreçlerinde kapsamlı düzenleyici destek sağlar.

Desteğimiz:

  • Ürünlerin SEA VIII. Ek kapsamındaki bildirim gerekliliklerinin değerlendirilmesi
  • UFI kodlarının oluşturulmasının koordine edilmesi
  • PCN dosyalarının ECHA (Avrupa Kimyasallar Ajansı) sistemine uygun şekilde hazırlanması
  • Bildirimlerin ECHA PCN portalı üzerinden sunulmasının sağlanması
  • Formülasyon değişiklikleri ve güncellemeler için bildirim sürekliliğinin yönetilmesi

Obelis Türkiye ile çalışarak, ürünleriniz için UFI ve PCN süreçlerini mevzuata uygun, güvenli ve sürdürülebilir şekilde yönetebilirsiniz.

İletişime Geçin
SSS

Sıkça Sorulan Sorular

Sıkça sorulan soruların yanıtlarını burada bulabilirsiniz. Aradığınız yanıtı bulamazsanız bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Hayır. UFI ve PCN gereklilikleri, SEA kapsamında sağlık veya fiziksel tehlike sınıfında yer alan karışımlar için geçerlidir.

PCN bildirimleri, ECHA tarafından yönetilen merkezi PCN portalı üzerinden gerçekleştirilir.

Evet. UFI kodunun ürün etiketinde görünür şekilde yer alması zorunludur.

Evet. Obelis Türkiye, AB pazarına ürün sunan yerli ve yabancı firmalar için UFI ve PCN süreçlerinde profesyonel destek sunar.

İlgili Hizmetler

Türkiye'de Kozmetik Ürünlerin Yönetmeliğe Uyumluluğu

Sorumlu Kişi

daha fazla keşfet ⟶

Güvenlik Bilgi Formu (GBF)

daha fazla keşfet ⟶

GMP Danışmanlığı

daha fazla keşfet ⟶

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu

daha fazla keşfet ⟶

Tam uyumluluğa ulaşmaya hazır mısınız?​

Hemen Başlayın