Over 10 years we helping companies reach their financial and branding goals. Onum is a values-driven SEO agency dedicated.

LATEST NEWS
CONTACTS
Twitter Facebook-f Pinterest Instagram

Danismanlik  →

FDA Ürün Listeleme ve Tesis Kaydı

Amerika Birleşik Devletleri pazarında kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için üretici ve ürün bilgilerinin FDA sistemlerine kayıt edilmesi gerekmektedir.

Bu süreçler, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) kapsamında zorunlu hale getirilmiş olup, kozmetik ürünler için FDA ürün listeleme ve üretim tesisleri için FDA tesis kaydı yükümlülüklerini kapsamaktadır.

MoCRA ile birlikte FDA’nın kozmetik ürünlere yönelik denetim ve kayıt yetkileri genişletilmiş ve bu süreçler hem yerli hem de yabancı firmalar için yasal zorunluluk haline gelmiştir.

İletişime Geç
Yasal Arka Plan

FDA Ürün Listeleme ve Tesis Kaydı Neden Gereklidir?

MoCRA kapsamında yürütülen FDA kayıt süreçleri, ABD pazarında faaliyet gösteren kozmetik firmaları için temel bir düzenleyici gereklilik olup kozmetik ürünlerin ve üretim tesislerinin FDA nezdinde kayıt altına alınmasını, ürün ve tesis bilgilerinin güncel ve izlenebilir olmasını, ABD mevzuatına uyumun gösterilmesini ve denetim süreçlerinde düzenleyici risklerin azaltılmasını sağlar; bu nedenle MoCRA uyumlu FDA kayıt süreçleri, ABD pazarına sürdürülebilir giriş için kritik öneme sahiptir.

FDA ürün listeleme ve tesis kaydı yükümlülüklerinin yerine getirilmemesi aşağıdaki risklere yol açabilir:

  • ABD pazarına girişin engellenmesi veya gecikmesi
  • FDA denetimlerinde uygunsuzluk tespiti
  • Ürünlerin piyasadan çekilmesi veya ticari faaliyetlerin kısıtlanması
  • Marka itibarı ve ticari güvenilirliğin zarar görmesi

Bu nedenle FDA kayıt süreçlerinin MoCRA gerekliliklerine uygun şekilde yürütülmesi büyük önem taşır.

Hizmetlerimiz

Obelis Türkiye FDA Süreçlerinizi Nasıl Yönetir?

Obelis Türkiye, ABD pazarına açılmak isteyen kozmetik firmalarına MoCRA kapsamında FDA ürün listeleme ve tesis kaydı süreçlerinde kapsamlı destek sağlar.

Desteğimiz:

  • MoCRA ve FDA gereklilikleri doğrultusunda ürün ve tesis bilgilerinin değerlendirilmesi
  • FDA sistemlerinde ürün listeleme ve tesis kaydı süreçlerinin koordine edilmesi
  • Beyan edilen bilgilerin mevzuata uygunluğunun kontrol edilmesi
  • Firma ekiplerinin FDA yükümlülüklerini doğru şekilde anlamasına destek verilmesi
  • ABD pazarı için düzenleyici risklerin azaltılması

Obelis Türkiye ile çalışarak, FDA uyumlu ve sürdürülebilir bir düzenleyici yapı oluşturabilirsiniz.

İletişime Geç
FAQ

Sıkça Sorulan Sorular

Yaygın endişelere yanıtlar bulun. Sorgunuza burada yanıt bulamazsanız, iletişime geçin.

Evet. MoCRA kapsamında belirli koşullar dahilinde zorunludur.

MoCRA, FDA’nın kozmetik ürünler üzerindeki denetim ve kayıt yetkilerini genişletmiştir.

Hayır. Ürün veya tesis bilgilerinde değişiklik olması durumunda kayıtların güncellenmesi gerekir.

Evet. Obelis Türkiye, ABD pazarına giriş yapmak isteyen yerli ve yabancı firmalara destek sunar.

İlgili Hizmetler​

Türkiye'de Kozmetik Ürünler için Mevzuata Uyum

GMP Danışmanlığı

daha fazla keşfet ⟶

Güvenlik Bilgi Formu (GBF)

daha fazla keşfet ⟶

UFI Kodu ve PCN Kaydı

daha fazla keşfet ⟶

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu

daha fazla keşfet ⟶

Tam uyumluluğa ulaşmaya hazır mısınız?​

Hemen Başlayın