İsviçre’de kozmetik ürünlerde kullanılan furocoumarin bileşenlerine yönelik yeni düzenleme 1 Ocak 2026 itibarıyla yürürlüğe girmiştir. Güncellenen mevzuat ile birlikte, güneş ışığına maruz kalma potansiyeli bulunan durulanmayan (leave-on) kozmetik ürünlerde furocoumarin kontrolü daha net ve hedefli bir çerçeveye oturtulmuştur.
Yeni uygulamada, daha önce de geçerli olan 1 ppm’lik üst limit korunmuştur. Ancak bu sınır artık tüm furocoumarin sınıfını kapsayacak şekilde değil, belirlenen sekiz furocoumarin bileşeninin toplam miktarı üzerinden değerlendirilmektedir. Bu yaklaşımın, özellikle bitkisel hammaddelerden kaynaklanabilecek fototoksik risklerin daha etkin şekilde yönetilmesini amaçladığı belirtilmektedir.
Düzenleme kapsamında dikkate alınan furocoumarin bileşenleri şu şekildedir:
- Byakangelicol (CAS 61046-59-1)
- Epoxybergamottin (CAS 206978-14-5)
- Isopimpinellin (CAS 482-27-9)
- 5-Methoxypsoralen (5-MOP, Bergapten; CAS 484-20-8)
- 8-Methoxypsoralen (8-MOP, Methoxsalen; CAS 298-81-7)
- Oxypeucedanin (CAS 737-52-0)
- Oxypeucedanin hydrate (CAS 2643-85-8)
- Psoralen (CAS 66-97-7)
Söz konusu bileşenlerin, özellikle narenciye türevleri gibi doğal kaynaklarda bulunabildiği ve UV ışığına maruz kalındığında fototoksik etki gösterebildiği bilinmektedir. Kısa süreli temaslarda ciltte hassasiyet oluşabildiği, uzun süreli veya tekrarlayan maruziyetlerde ise genotoksik etki riskinin gündeme geldiği bilimsel değerlendirmelerde yer almaktadır.
Bu doğrultuda İsviçre, uluslararası uygulamalara kıyasla daha sıkı bir yaklaşım benimsemiştir. 1 ppm sınırı, yalnızca güneş koruyucular ve otobronzan ürünler için değil, normal kullanım koşullarında güneş ışığıyla temas edebilecek tüm leave-on kozmetik ürünlere uygulanmaktadır.
Hangi ürünler etkileniyor?
Düzenleme; cilt bakım kremleri, losyonlar, yağlar, dudak bakım ürünleri, makyaj ürünleri, güneş koruyucular, otobronzanlar ve tıraş sonrası durulanmayan ürünleri kapsamaktadır.
Buna karşılık saç ve tırnak bakım ürünleri, ağız bakım ürünleri, deodorantlar, gece bakım ürünleri, durulanan ürünler ile parfüm ve kolonyalar kapsam dışında tutulmaktadır.
Uyum süresi bulunmuyor
Mevzuat değişikliği 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir ve herhangi bir geçiş süresi tanınmamıştır. Bu nedenle, uyumsuz ürünlerin bu tarihten sonra İsviçre pazarına arz edilmesi mümkün değildir.
Ancak 31 Aralık 2025 tarihinden önce piyasaya sunulmuş ürünlerin stokları tükenene kadar satışına izin verilmektedir.
Ayrıca furocoumarin bileşenlerinin Cassis de Dijon İlkesi kapsamı dışında bırakılması, düzenlemenin hem yerli üretim hem de ithal kozmetik ürünlere eşit şekilde uygulanmasını zorunlu kılmaktadır.
Firmalar ne yapmalı?
İsviçre pazarında ürün bulunduran firmaların;
- Güneş ışığına maruz kalabilecek tüm leave-on ürünler için kantitatif furocoumarin analizi yaptırması,
- Düzenleme kapsamında yer alan sekiz furocoumarin bileşeninin toplamının 1 ppm’i aşmadığını doğrulaması,
- Formülasyon, hammadde ve tedarik zinciri kontrollerini mevzuata uygun şekilde güncellemesi
gerekmektedir.
Yeni düzenleme, tüketici güvenliğini artırmayı hedeflerken, kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmalar açısından analitik kontrol ve mevzuat takibinin önemini bir kez daha gündeme taşımaktadır.