ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından belirli kişisel bakım ürünleri için geçerli olan kurcalamaya karşı dayanıklı ambalaj gereklilikleri güçlendirilmiştir. Bu adım ile kozmetik ürünlerin bütünlüğünün bozulması sonucu ortaya çıkabilecek kontaminasyon risklerinin azaltılması ve tüketici güvenliğinin artırılması amaçlanmaktadır.
21 CFR 700.25 kapsamında tanımlanan kurcalamaya karşı dayanıklı ambalaj düzenlemesinin uzun yıllardır yürürlükte olduğu belirtilmektedir. Güncellenen kılavuz ile kozmetik ambalajlara yönelik beklentilerin, ilaçlar ve ağız yoluyla kullanılan ürünler için uzun süredir geçerli olan gerekliliklerle daha uyumlu hâle getirildiği ifade edilmektedir.
Kurallar kapsamında, perakende satışa sunulan vajinal ürünlerin tamamı (örneğin intim sabunlar) ve ağız hijyenine yönelik sıvı ürünler (örneğin gargaralar) kapsandığı belirtilmektedir. Bu ürün gruplarının hassas bölgelere uygulanmaları nedeniyle daha yüksek kontaminasyon ve yanlış kullanım riski taşıdığı vurgulanmaktadır. Cilt bakımı, saç bakımı ve makyaj gibi diğer kategorilerin ise bu gerekliliklere tabi tutulmadığı ifade edilmektedir.
Güncellemenin amacı ile kolluk kuvvetleri, kozmetik ve ambalaj şirketleri ile ithalatçılara federal gereklilikler konusunda daha fazla açıklık sağlandığı belirtilmektedir. Bu doğrultuda, kozmetik sektöründe daha güçlü ve tutarlı bir uyum beklentisinin ortaya konulduğu ifade edilmektedir.
Ambalaj hükümleri
Bir kozmetik ambalajının; ürüne müdahale edildiğinde kırılan, bozulan veya ortadan kaybolan fiziksel bir gösterge veya bariyer bulunması hâlinde kurcalamaya karşı dayanıklı olarak kabul edildiği belirtilmektedir. Kabul edilebilir örnekler arasında shrink (ısı ile daralan) mühürler, bant mühürler, mühürlü kutular, kırılabilir kapaklar ve blister ambalajların bulunduğu ifade edilmektedir.
Kurcalamaya karşı dayanıklı özelliğin, ürünle oynanmış olması durumunda kolayca değiştirilememesi için benzersiz bir logo veya ayırt edici bir görsel gibi özgün bir tasarıma sahip olması gerektiği belirtilmektedir. Kurcalamaya karşı dayanıklı mührün, tüketicilere ambalajın güvenli olduğunu bildiren açık bir ifade içermesi ve bu ifadenin, mühür hasar görmüş veya eksik olsa dahi okunabilirliğini koruması gerektiği vurgulanmaktadır.
Güncellenen kılavuza göre, kurcalamaya karşı koruyucu özelliğin doğrudan ürün kabı üzerinde, dış ambalajda veya her ikisinde birden bulunabileceği ifade edilmektedir.
Kozmetik ve ambalaj üreticilerinin, ürünlerine ait mevcut ambalajları gözden geçirerek gerekli uyum düzenlemelerini yapmakla sorumlu oldukları belirtilmektedir. Perakendeciler ve ithalatçıların ise satışa sunulan ürünlerin aynı standartları karşıladığından emin olmakla yükümlü kılındığı ifade edilmektedir.
Uyumun doğrulanması amacıyla tesisler ve ambalaj hatlarının denetlenebileceği belirtilmektedir. Gereklilikleri karşılamadığı tespit edilen ürünlerin “yanlış etiketlenmiş” (misbranded) olarak sınıflandırılabileceği ve bu durumun ürün geri çağırmalarına veya gümrükte reddedilmelerine yol açabileceği ifade edilmektedir.