Avrupa Komisyonu, kozmetik ürünlerde kullanılan Silver (CAS No. 7440-22-4) için mevcut kısıtlamaları güncellemeyi amaçlayan bir taslak düzenlemeyi Dünya Ticaret Örgütü’ne (WTO) bildirmiştir. Taslak, Bilimsel Tüketici Güvenliği Komitesi’nin (SCCS) Nisan 2026 tarihli güncel bilimsel değerlendirmesini esas almaktadır.
Silver, 2024 yılında üreme toksisitesi açısından Kategori 2 CMR madde olarak sınıflandırılmış ve sonrasında yayımlanan düzenlemelerle kozmetik ürünlerdeki kullanımı önemli ölçüde sınırlandırılmıştı. Mevcut mevzuatta nano boyuttaki silver yasaklanırken, mikron boyutlu partiküler silver yalnızca belirli ağız bakım ürünlerinde düşük konsantrasyonlarda kullanılabilmektedir.
SCCS tarafından değerlendirilen yeni dermal penetrasyon verileri, mikron boyutlu partiküler silver’ın deriden anlamlı düzeyde emilmediğini ve belirli kullanım koşullarında güvenli olduğunu ortaya koymuştur. Bu doğrultuda Komisyon, Silver için izin verilen kullanım alanlarını genişletmeyi önermektedir.
Taslak düzenleme kapsamında, gözenekli ve özel işlemden geçirilmiş partikül yapısına sahip mikron boyutlu silver’ın aşağıdaki maksimum konsantrasyonlarda kullanılmasına izin verilmesi öngörülmektedir:
- Durulanan (rinse-off) ürünlerde: %0,2
- Ağız bakım ürünlerinde: %0,2
- Çocuklara yönelik ağız gargaralarında: %0,05
- Durulanmayan (leave-on) ürünlerde: %0,3
- Tırnak ürünlerinde: %0,3
Ayrıca Silver’ın, Kozmetik Yönetmeliği’nin Ek IV’ünde yer alan izinli renklendiriciler listesinde de güncellenmesi öngörülmektedir. Böylece daha önce yalnızca belirli ürün kategorilerinde kullanılabilen silver, leave-on ve tırnak ürünlerinde %0,3’e kadar renklendirici olarak kullanılabilecektir. Bununla birlikte, son kullanıcının akciğerlerinde inhalasyon maruziyetine yol açabilecek uygulamalarda kullanımı yasak olmaya devam edecektir.
Taslak düzenleme WTO nezdinde görüşe açılmış olup, yorum süresi 28 Eylül 2026 tarihinde sona erecektir. Nihai düzenlemenin kabul edilmesi halinde, silver içeren kozmetik ürünlerin geliştirilmesi ve pazarlanması açısından sektöre daha geniş bir kullanım çerçevesi sunması beklenmektedir.