Birleşik Krallık Bilimsel Danışma Grubu (Scientific Advisory Group on Chemical Safety – SAG-CS), kozmetik ürünlerde kullanılan Triclocarban, Triclosan, o-Phenylphenol (OPP), Sodium o-Phenylphenate (SOPP), Resorcinol, Daidzein ve mikron boyutlu partikül gümüş için nihai güvenlilik görüşlerini yayımladı.
Yapılan bilimsel değerlendirmelerde söz konusu kozmetik içeriklerin, belirli ürün kategorileri, kullanım koşulları ve maksimum konsantrasyon limitleri dahilinde güvenli şekilde kullanılabileceği sonucuna varıldı.
SAG-CS görüşleri doğrudan yeni bir mevzuat değişikliği getirmese de, gelecekte Birleşik Krallık kozmetik mevzuatı kapsamında yapılabilecek düzenleyici değişikliklere bilimsel temel oluşturması bakımından kozmetik sektöründeki üreticiler, markalar ve Birleşik Krallık pazarına ürün sunan şirketler açısından önem taşıyor.
SAG-CS Hangi Kozmetik İçerikleri Değerlendirdi?
SAG-CS tarafından yayımlanan nihai güvenlilik görüşleri toplam yedi kozmetik içerik veya içerik grubunu kapsıyor:
- Triclocarban
- Triclosan
- o-Phenylphenol (OPP)
- Sodium o-Phenylphenate (SOPP)
- Resorcinol
- Daidzein
- Mikron boyutlu partikül gümüş
Değerlendirmelerde her maddenin kullanılabileceği ürün kategorileri ve güvenli kabul edilen maksimum konsantrasyon seviyeleri ayrı ayrı ele alındı.
Triclocarban İçin Güvenli Kullanım Limitleri
Triclocarban, yetişkinlere yönelik rinse-off (durulanan) kozmetik ürünlerde maksimum %1,5 konsantrasyonda güvenli kabul edildi.
Triclocarban’ın koruyucu olarak kullanıldığı kozmetik ürünlerde ise maksimum güvenli kullanım konsantrasyonu %0,2 olarak değerlendirildi.
Bununla birlikte SAG-CS, çocuklara yönelik diş macunları ve ağız gargaralarında Triclocarban kullanımının değerlendirilmesi için ek risk analizlerine ihtiyaç duyulabileceğine dikkat çekti.
Triclosan İçin Belirlenen Konsantrasyon Limitleri
SAG-CS, Triclosan kullanımını ürün kategorisine bağlı olarak farklı maksimum konsantrasyonlarda güvenli buldu.
Triclosan;
- ağız gargaralarında maksimum %0,2,
- diş macunlarında maksimum %0,3,
- el sabunlarında maksimum %0,3,
- duş jellerinde maksimum %0,3,
- sprey olmayan deodorantlarda maksimum %0,3,
- yüz pudralarında maksimum %0,3,
- belirli tırnak ürünlerinde maksimum %0,3
konsantrasyonda güvenli kabul edildi.
o-Phenylphenol (OPP) ve Sodium o-Phenylphenate (SOPP)
o-Phenylphenol (OPP) ve Sodium o-Phenylphenate (SOPP) için güvenli kullanım seviyeleri ürünün rinse-off veya leave-on olmasına göre belirlendi.
Buna göre her iki madde için:
- Rinse-off ürünlerde: maksimum %0,2
- Leave-on ürünlerde: maksimum %0,15
konsantrasyon seviyesi uygun bulundu.
Oral bakım ürünleri ile inhalasyon maruziyetine yol açabilecek sprey ürünler değerlendirme kapsamına dahil edilmedi.
OPP ve SOPP’nin aynı kozmetik formülasyonda birlikte kullanılması halinde ise maddelerin toplam konsantrasyonunun belirlenen maksimum güvenli kullanım limitlerini aşmaması gerektiği belirtildi.
Resorcinol İçin Güvenli Kullanım Seviyeleri
Saç boyaları ve saç bakım ürünlerinde kullanılan Resorcinol için ürün türüne bağlı farklı konsantrasyon sınırları belirlendi.
Resorcinol;
- oksidatif saç boyalarında maksimum %1,25,
- saç losyonlarında maksimum %0,5,
- şampuanlarda maksimum %0,5
konsantrasyonda güvenli kabul edildi.
Bu sonuç özellikle saç boyası ve saç bakım ürünleri üreten veya Birleşik Krallık pazarına sunan şirketler açısından önem taşıyor.
Daidzein İçin Maksimum Kullanım Konsantrasyonu
SAG-CS değerlendirmesine göre Daidzein, kozmetik ürünlerde maksimum %0,02 konsantrasyonda kullanıldığında güvenli kabul edildi.
Mikron Boyutlu Partikül Gümüş İçin Güvenlilik Değerlendirmesi
SAG-CS, mikron boyutlu partikül gümüşün güvenli kullanım konsantrasyonlarını ürün kategorisine göre ayrı ayrı değerlendirdi.
Buna göre mikron boyutlu partikül gümüş;
| Ürün Kategorisi | Maksimum Güvenli Konsantrasyon |
| Leave-on ürünler (dudak ürünleri hariç) | %0,3 |
| Dudak ürünleri | %0,2 |
| Rinse-off ürünler | %0,3 |
| Ağız gargaraları | %0,05 |
| Diş macunları | %0,05 |
seviyelerinde güvenli kabul edildi.
Çocuklar ve Ergenler İçin Ek Güvenlilik Değerlendirmeleri Gündeme Gelebilir
SAG-CS, bazı kozmetik içerikler açısından çocuklar ve ergenlere yönelik maruziyet verilerinin sınırlı olduğuna dikkat çekti.
Bu nedenle belirli maddelerin genç yaş gruplarında kullanımına ilişkin ek veri veya bilimsel değerlendirmelere ilerleyen dönemde ihtiyaç duyulabileceği belirtildi.
Bu durum özellikle çocuklara yönelik kozmetik ve kişisel bakım ürünleri geliştiren şirketler açısından yakından takip edilmesi gereken bir konu olarak öne çıkıyor.
SAG-CS Görüşleri Birleşik Krallık Kozmetik Mevzuatını Değiştiriyor mu?
Yayımlanan SAG-CS görüşleri doğrudan yeni bir yasaklama, kısıtlama veya Birleşik Krallık Kozmetik Yönetmeliği değişikliği anlamına gelmiyor.
SAG-CS tarafından yayımlanan bilimsel görüşler, kozmetik içeriklerin insan sağlığı açısından güvenliliğinin değerlendirilmesine yönelik bilimsel bir temel sağlıyor. Bu değerlendirmeler daha sonra Birleşik Krallık yetkilileri tarafından gelecekte yapılabilecek düzenleyici değişikliklerde dikkate alınabilir.
SAG-CS’nin sonuçlarının önemli bir bölümünün Avrupa Birliği Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) tarafından daha önce yayımlanan bilimsel değerlendirmelerle de genel olarak uyumlu olduğu görülüyor.
Kozmetik Şirketleri İçin Ne Anlama Geliyor?
Birleşik Krallık pazarına kozmetik ürün arz eden üreticiler, markalar ve sorumlu kişiler açısından SAG-CS görüşleri mevcut ürün formülasyonlarının ve gelecekteki ürün geliştirme süreçlerinin değerlendirilmesinde dikkate alınmalıdır.
Özellikle Triclocarban, Triclosan, OPP, SOPP, Resorcinol, Daidzein veya partikül gümüş içeren ürünlere sahip şirketlerin:
- mevcut formülasyonlarındaki konsantrasyon seviyelerini kontrol etmesi,
- ilgili maddelerin hangi ürün kategorilerinde kullanıldığını değerlendirmesi,
- çocuklar ve ergenlere yönelik ürünlerde maruziyet koşullarını ayrıca incelemesi,
- SAG-CS ve Birleşik Krallık kozmetik mevzuatındaki olası güncellemeleri takip etmesi
önem taşıyor.
Bilimsel görüşlerin ilerleyen dönemde düzenleyici değişikliklere dönüşme ihtimali nedeniyle, Birleşik Krallık’ta kozmetik ürün pazarlayan şirketlerin UK cosmetics compliance süreçlerini ve ürün güvenlilik değerlendirmelerini güncel gelişmeler doğrultusunda takip etmeleri öneriliyor.