Avrupa Komisyonu tarafından 27 Kasım 2025 tarihinde, CLP Tüzüğü’nün (1272/2008/EC) Ek VI’sında değişiklik öngören taslak düzenleme Dünya Ticaret Örgütü’ne bildirilmiştir. Bu düzenleme, CLP mevzuatının 24. Teknik İlerleme Uyarlaması (24. ATP) niteliğini taşımakta olup, bazı kimyasal maddeler için yeni uyumlaştırılmış CMR sınıflandırmaları getirmektedir.
Söz konusu sınıflandırmalar, kanserojen (C), mutajen (M) veya üreme toksik (R) olarak tanımlanan maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımını doğrudan etkilemektedir. Kozmetik Tüzüğü 1223/2009 Madde 15 uyarınca, CLP kapsamında CMR olarak sınıflandırılan maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımı istisna olmaksızın yasaklanmakta, yalnızca SCCS tarafından güvenli bulunduğu durumlarda sınırlı kullanıma izin verilebilmektedir.
Yeni CMR olarak sınıflandırılan maddeler
- ATP kapsamında aşağıdaki maddeler CMR olarak sınıflandırılmıştır:
- Lithium carbonate (CAS No 554-13-2) – CMR 1A
- Potassium borate (CAS No 1332-77-0) – CMR 1B
- Sodium EDTMP (CAS No 22036-77-7) – CMR 1B
- Potassium EDTMP (CAS No 34274-30-1) – CMR 1B
- Potassium bromide (CAS No 7758-02-3) – CMR 1B
- 2-pyrrolidone (CAS No 616-45-5) – CMR 1B
- Heliotropin (CAS No 120-57-0) – CMR 1B
- Melaleuca alternifolia (Tea Tree Oil) (CAS No 68647-73-4 / 85085-48-9) – CMR 1B
Bu maddeler için SCCS tarafından olumlu bir güvenlilik görüşü sunulmaması halinde, Kozmetik Tüzüğü’nün Ek II (yasaklı maddeler listesi) kapsamına alınmaları öngörülmektedir.
Heliotropin ve Tea Tree Oil
Tea Tree Oil (Melaleuca alternifolia oil) için SCCS tarafından yayımlanan görüşte, belirli ürün kategorileri ve konsantrasyonlar için güvenli kullanım tanımlanmıştır. Bu nedenle, söz konusu maddenin Ek II yerine Ek III (kısıtlı maddeler listesi) kapsamında düzenlenmesi beklenmektedir.
Heliotropin için ise SCCS tarafından güvenlilik değerlendirmesi yapılmasına yönelik yetkilendirme kabul edilmiş olup, değerlendirme sonucuna bağlı olarak benzer şekilde konsantrasyon limitleriyle Ek III’e dahil edilmesi olasılığı bulunmaktadır.
Taslak düzenleme, AB düzeyinde nihai kabul sürecine girmiş olup, kabul edilmesini takiben geçiş süreleri sonrasında uygulanacaktır. Bu kapsamda, ilgili maddeleri içeren kozmetik ürünlerin formülasyonlarının ve mevzuat uyum stratejilerinin gözden geçirilmesi gerekmektedir.
Kaynaklar
WTO. (2025). Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the harmonised classification and labelling of certain substances. Retrieved on 28 November 2025.
WTO. (2025). Draft Annex amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the harmonised classification and labelling of certain substances. Retrieved on 28 November 2025