Haberler

FDA Dört Kozmetik Ürünü İçin Geri Çağırma Duyurusu Yayımladı 

Hand holding a prohibition sign representing restricted substances and regulatory compliance requirements.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yakın zamanda yayımladığı Enforcement Report kapsamında kozmetik ürünlerle ilgili dört ayrı geri çağırma bildirimine yer verdi. Geri çağırmaların tamamının firmalar tarafından gönüllü olarak başlatıldığı ve süreçlerin halen devam ettiği bildirildi. Bildirimler, hem yasaklı bileşenlerin kullanımı hem de mikrobiyolojik kontaminasyon risklerinin kozmetik sektöründe önemini koruduğunu bir kez daha ortaya koymaktadır.  

FDA raporunda yer alan geri çağırmalardan biri, bir oje çıkarıcı kitinde yapılan analizlerde methylene chloride ve chloroform tespit edilmesi nedeniyle yayımlandı. Her iki madde de ABD mevzuatı kapsamında kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanan maddeler arasında yer almaktadır. Bu nedenle söz konusu ürün için Class II seviyesinde geri çağırma süreci başlatılmıştır.  

Diğer iki geri çağırma ise kokusuz ve salatalık kokulu bebek mendillerini kapsamaktadır. Ürünlerde Burkholderia cepacia complex ve Burkholderia gladioli türü mikroorganizmalarla kontaminasyon şüphesi bulunması nedeniyle geri çağırma kararı alınmıştır. Bu vakalar FDA tarafından Class I kategorisinde değerlendirilmiştir. Class I geri çağırmalar, ürünün kullanımının ciddi sağlık sonuçlarına yol açma potansiyeli taşıdığı durumları ifade etmektedir.  

Dördüncü geri çağırma ise Oribe Serene Scalp Densifying Shampoo adlı şampuan ürününe ilişkindir. Üründe Pluralibacter gergoviae kaynaklı mikrobiyolojik kontaminasyon tespit edilmiş ve ürün için Class II geri çağırma duyurusu yayımlanmıştır.  

FDA tarafından yayımlanan bu geri çağırmalar, özellikle su bazlı ürünlerde mikrobiyolojik kalite kontrolünün ve formülasyonların düzenli mevzuat uygunluk kontrollerinin önemini göstermektedir. Üreticilerin yasaklı maddeler açısından formüllerini periyodik olarak gözden geçirmeleri, koruyucu sistemlerin etkinliğini doğrulamaları ve üretim ortamlarında uygun mikrobiyolojik kontrol önlemlerini uygulamaları tavsiye edilmektedir. Ayrıca farklı pazarlarda yayımlanan güvenlik bildirimlerinin takip edilmesi, küresel uyumluluk çalışmalarına katkı sağlayabilir. 

Yorum Yap

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir