Avrupa Komisyonu, kozmetik ürünlerde kullanılan bazı maddelere ilişkin yeni yasaklar ve kullanım kısıtlamaları getiren Omnibus Act IX taslağını Dünya Ticaret Örgütü’ne (WTO) bildirdi. Düzenleme, hem CMR (kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik) olarak sınıflandırılan maddelerin Kozmetik Tüzüğü’ne entegrasyonunu hem de SCCS tarafından yürütülen güncel güvenlik değerlendirmelerinin sonuçlarını içeriyor.
Önerilen değişiklik kapsamında, 16 yeni madde Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü Ek II’ye eklenerek kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanan maddeler listesine dahil edilecek. Yasaklanması öngörülen maddeler arasında çeşitli solventler, endüstriyel kimyasallar, belirli boya maddeleri, Benzophenone-1, Benzophenone-2 ve prostaglandinler ile bunların analogları bulunuyor.
Omnibus Act IX yalnızca yeni yasakları değil, bazı bileşenlere ilişkin kullanım koşullarını da yeniden düzenliyor. Taslak kapsamında Hydroxyapatite nano için ağız bakım ürünlerinde izin verilen maksimum seviyelerin artırılması öngörülürken, bu bileşenin diğer kozmetik kategorilerindeki yasağı korunuyor. Ayrıca Cannabidiol (CBD) ve Butylated Hydroxyanisole (BHA) için yeni kullanım limitleri ve teknik gereklilikler tanımlanıyor.
CBD’nin leave-on, rinse-off ve ağız bakım ürünlerinde belirli konsantrasyon sınırları dahilinde kullanılmasına izin verilmesi planlanırken, THC safsızlığı için de son derece düşük bir üst limit belirlenmesi öngörülüyor. BHA için ise leave-on ve rinse-off ürünlerde kullanımına izin verilirken, ağız bakım ürünlerinde ve solunum yoluyla maruziyet oluşturabilecek ürünlerde kullanımı yasaklanıyor.
Koruyucu maddeler açısından da önemli değişiklikler bulunuyor. Düzenleme ile Butylparaben ve tuzları için yeni kısıtlamalar getirilirken, kozmetiklerde kalan son istisnai kullanımların da kaldırılmasıyla cıva bazlı koruyucuların kullanımının tamamen sonlandırılması hedefleniyor. Bu kapsamda Thiomersal (Thimerosal) ve fenilcıva tuzları için mevcut izinlerin kaldırılması öngörülüyor.
CMR sınıflandırmalarına dayanan yasakların 1 Şubat 2027 tarihinde uygulanmaya başlaması planlanıyor. Diğer yeni kısıtlamalar ve kullanım koşulları ise düzenlemenin yürürlüğe girişini takiben belirlenen geçiş süreleri sonunda uygulanacak. Üreticilerin ve marka sahiplerinin formülasyonlarını gözden geçirerek etkilenen hammaddeleri değerlendirmeleri tavsiye ediliyor.