28 Kasım 2025 tarihinde Büyük Britanya tarafından Dünya Ticaret Örgütü’ne (WTO), GB Cosmetics Regulation kapsamında yeni bir değişiklik bildirimi yapılmıştır. Söz konusu değişiklik ile birlikte Hexyl Salicylate kullanımına ilişkin güncellenmiş kısıtlamalar getirilmiş, ayrıca kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik (CMR) olarak sınıflandırılan bazı maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanmıştır.
Hexyl Salicylate: AB ile Uyum ve Ayrışan Noktalar
Yapılan düzenleme kapsamında Hexyl Salicylate, GB Cosmetics Regulation Annex III listesine yeni bir madde olarak eklenmiştir. Bu değişiklik, Kasım ayı başında yayımlanan SAG-CS güvenlik değerlendirmesi esas alınarak gerçekleştirilmiştir.
Her ne kadar SAG-CS görüşünde küçük çocuklara yönelik ürünler için spesifik sınırlamalar önerilmemiş olsa da, nihai düzenlemede üç yaş altındaki çocuklar için kullanılan kozmetik ürünlere yönelik ayrıntılı kullanım limitleri tanımlanmıştır. Bu yönüyle düzenleme, AB Omnibus Act VIII kapsamında getirilen yaklaşımla büyük ölçüde uyum sağlamaktadır.
Ayrışan Uygulamalar
Genel uyuma rağmen, Büyük Britanya ve Avrupa Birliği uygulamaları arasında bazı farklılıklar bulunmaktadır:
- Ürün kategorilerinin daha detaylı tanımlanması:
Büyük Britanya düzenlemesinde, AB’ye kıyasla daha ayrıntılı ürün kategorileri oluşturulmuştur. - 3 yaş altı çocuklara yönelik ağız bakım ürünleri:
Büyük Britanya’da Hexyl Salicylate, üç yaş altındaki çocuklar için hem diş macunlarında hem de ağız gargaralarında kullanılabilmektedir.
Buna karşılık AB düzenlemesi, bu yaş grubu için kullanımı yalnızca diş macunları ile sınırlamaktadır. - Uyarı ifadesi zorunluluğu:
AB mevzuatında, Hexyl Salicylate içeren ağız gargaraları için “3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır” uyarısı zorunlu tutulmaktadır. Bu uyarı gerekliliği, Büyük Britanya düzenlemesinde yer almamaktadır.
Annex II Kapsamında Yeni CMR Yasakları
Hexyl Salicylate kısıtlamalarına ek olarak, yapılan değişiklikle birlikte Annex II listesine 13 yeni madde eklenmiş ve bu maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanmıştır. Yasaklanan maddeler, güncel sınıflandırmalar kapsamında CMR olarak tanımlanmıştır.
Yasaklanan maddeler şunlardır:
- N,N’-methylenediacrylamide
- Reaction mass of 1,3-dioxan-5-ol and 1,3-dioxolan-4-ylmethanol
- 1,4-dichloro-2-nitrobenzene
- Pyraclostrobin (ISO)
- tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate
- Fenpropidin (ISO)
- 2-ethylhexanoic acid, monoester with propane-1,2-diol
- α,α’-propylenedinitrilodi-o-cresol
- Ozone
- 2-phenylpropene (α-methylstyrene)
- Silver (nano) (particle diameter > 1 nm and ≤ 100 nm)
- Silver (massive) (particle diameter ≥ 1 mm)
- Dinitrogen oxide
Uyum ve Geçiş Süreleri
Düzenleme kapsamında belirlenen geçiş süreleri aşağıda yer almaktadır:
- Annex II (CMR yasakları):
23 Mart 2027 tarihinden önce piyasaya arz edilmiş ve yeni yasaklanan maddeleri içeren ürünlerin, 22 Eylül 2027 tarihine kadar piyasada bulundurulmasına izin verilmektedir. - Annex III (Hexyl Salicylate kısıtlamaları):
15 Ağustos 2026 tarihinden önce, önceki şartlara uygun olarak piyasaya arz edilmiş Hexyl Salicylate içeren ürünler, 14 Şubat 2027 tarihine kadar piyasada bulundurulabilecektir.
Bu değişiklikler ile birlikte, Büyük Britanya kozmetik mevzuatının hem tüketici güvenliğini artırmayı hem de uluslararası düzenlemelerle uyumu güçlendirmeyi amaçladığı değerlendirilmektedir.