Haberler

FDA, Kozmetiklerde Formaldehit ve Koku Alerjenleri İçin Yeni Düzenleme Takvimini Açıkladı 

United States flag displayed among city skyscrapers representing the US cosmetic market

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kozmetik ürünlere yönelik düzenleyici takvimini güncelledi. 3 Temmuz 2026 tarihinde Office of Information and Regulatory Affairs (OIRA) tarafından yayımlanan 2026 Regulatory Plan and Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions kapsamında, kozmetik sektörünü doğrudan ilgilendiren iki önemli düzenleme için hedef tarih Kasım 2026 olarak açıklandı. 

Güncellenen takvimde, formaldehit içeren saç düzleştirme ürünleri ile kozmetik ürünlerde koku alerjenlerinin etiketlenmesine ilişkin yeni düzenleme hazırlıkları öne çıkarken, sektörün uzun süredir takip ettiği bazı düzenlemelerin ise gündemde yer almadığı görülüyor. 

Formaldehit İçeren Saç Düzleştirme Ürünleri İçin Yasak Hazırlığı 

FDA’nın Kasım 2026’da yayımlamayı planladığı ilk taslak düzenleme, saç düzleştirme ve saç pürüzsüzleştirme ürünlerinde kullanılan formaldehit ve formaldehit salan maddeleri kapsıyor. 

Resmî düzenleme kaydına göre, formaldehit ve methylene glycol gibi formaldehit salan kimyasalların, ABD pazarında saç düzleştirme veya saç pürüzsüzleştirme amacıyla kullanılan kozmetik ürünlerde yasaklanması hedefleniyor. 

Ancak mevcut aşamada söz konusu düzenleme nihai bir yasak anlamına gelmiyor. FDA’nın Kasım 2026’da bir Notice of Proposed Rulemaking (NPRM) yayımlayarak kamuoyu görüşüne açması bekleniyor. Düzenleme sürecinin tamamlanmasının ardından nihai kararın verilmesi öngörülüyor.

Kozmetik Ürünlerde Koku Alerjenlerinin Etiketlenmesi 

FDA’nın Kasım 2026 gündemindeki ikinci önemli düzenleme ise kozmetik ürünlerde koku alerjenlerinin etiket üzerinde açıklanmasına ilişkin. 

“Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling” başlıklı taslak düzenleme kapsamında FDA; 

  • hangi bileşenlerin koku alerjeni olarak değerlendirileceğini belirlemeyi,  
  • bu maddelerin kozmetik ürün etiketlerinde açıkça beyan edilmesini zorunlu hale getirmeyi, 
  • tüketicilerin içerikler hakkında daha şeffaf şekilde bilgilendirilmesini sağlamayı amaçlıyor.  

Taslak düzenlemenin yayımlanmasının ardından hangi maddelerin kapsamda yer alacağı ve etiketleme kriterleri netleşecek. 

Talc İçeren Kozmetiklerde Asbest Düzenlemesi Gündemden Çıkarıldı 

Güncellenen düzenleyici takvimde dikkat çeken bir diğer gelişme ise talc içeren kozmetik ürünlerde asbest test yöntemlerine ilişkin düzenleme çalışmasının artık yer almaması oldu. 

FDA tarafından daha önce planlanan düzenleme süreci geri çekildiği için, söz konusu çalışma mevcut düzenleme gündeminde bulunmuyor.

Kozmetik GMP Düzenlemesi Hâlâ Bekleniyor 

Kozmetik sektörünün uzun süredir beklediği Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (Cosmetic GMP) düzenlemesi de güncellenen FDA takviminde yer almadı. 

Bu durum, FDA’nın GMP düzenlemesine ilişkin çalışmalarını sürdürdüğünü ancak resmî yayımlanma tarihinin henüz netleşmediğini gösteriyor.

Kozmetik Üreticileri ve Marka Sahipleri İçin Ne Anlama Geliyor? 

Kasım 2026’da yayımlanması planlanan taslak düzenlemeler, özellikle ABD pazarında faaliyet gösteren kozmetik üreticileri ve marka sahipleri açısından önemli değişiklikler içerebilir. 

Şirketlerin özellikle; 

  • formaldehit veya formaldehit salan maddeler içeren ürünlerini, 
  • koku bileşenlerini,
  • ürün etiketlerini,
  • hammadde portföylerini   

şimdiden gözden geçirmeleri ve olası uyum gerekliliklerine yönelik hazırlık yapmaları, düzenleme sürecine uyumu kolaylaştıracaktır. 

FDA’nın yayımlayacağı taslak düzenlemeler sonrasında kamuoyu görüşleri alınacak olup, nihai düzenlemelerin kapsamı ve yürürlük tarihleri bu sürecin ardından netleşecektir.