Kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR) olarak sınıflandırılan bazı maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımına ilişkin düzenlemeler içeren EU 2026/78 sayılı Komisyon Yönetmeliği, 12 Ocak 2026 tarihinde yayımlanmıştır. Söz konusu Yönetmelik ile 1223/2009 sayılı AB Kozmetik Yönetmeliği’nin eklerinde önemli değişiklikler yapılmıştır.
Ek II – Yasaklı Maddeler
Ek II/1397 maddesi değiştirilmiştir.
Perboric acid ve tuzlarına ilişkin düzenleme güncellenmiş, daha önce Ek II/1398 ve 1399’da yer alan bileşenler bu madde kapsamına alınmış ve ilgili maddeler Ek II’den silinmiştir. Ayrıca Trimethyl Borate bileşeni Ek II/1397 kapsamına eklenmiştir.
Güncel Ek II/1397 kapsamında yer alan bileşenler aşağıda belirtilmektedir:
- Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate
- Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate
- Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate
- Sodium peroxoborate, hexahydrate
- Sodium perborate
- Sodium peroxometaborate; sodium peroxoborate
- Perboric acid, sodium salt
- Perboric acid, sodium salt, monohydrate
- Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate
- Trimethyl Borate
Ek II/1727 maddesi değiştirilmiştir.
“Colloidal silver (nano)” ifadesi, aşağıdaki şekilde yeniden tanımlanmıştır:
- Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm]
- Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm]
Ek II’ye Yeni Eklenen Maddeler (1752–1766)
Ek II’ye 1752–1766 madde numaraları arasında yeni bileşenler eklenmiştir. Bu bileşenler arasında Multi-Walled Carbon Nanotubes, Acetone oxime, N,N’-methylenediacrylamide, Trimethyl Borate, S-metolachlor (ISO) ve Pyraclostrobin (ISO) gibi maddeler yer almakta olup, tamamı kozmetik ürünlerde yasaklı bileşenler kapsamına alınmıştır.
Ek III – Kısıtlı Maddeler
Ek III’e 379 ve 380 numaralı yeni maddeler eklenmiştir:
- III/379: Silver
- III/380: Hexyl Salicylate
Bu kapsamda, söz konusu bileşenlerin kozmetik ürünlerde kullanımı belirli koşullara ve sınırlamalara tabi tutulmuştur.
Ek IV – Renklendiriciler
Ek IV/142 maddesi değiştirilmiştir.
CI 77820 (Silver (powder) [100 nm < particle diameter < 1 mm]) için kullanım koşulları tanımlanmış ve ilgili renklendiriciye ilişkin teknik gereklilikler netleştirilmiştir.
Ek V – Koruyucular
Ek V/7 maddesi değiştirilmiştir.
“o-Phenylphenol” ifadesi “o-Phenylphenol, Sodium o-Phenylphenate” şeklinde güncellenmiş ve Sodium o-Phenylphenate bileşeni Ek V kapsamına eklenmiştir.
Uygulama ve Geçiş Süreci
Yönetmelik, Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde yayımlanmasını izleyen yirminci günde yürürlüğe girecek olup, 1 Mayıs 2026 tarihinden itibaren uygulanacaktır. Bu kapsamda, kozmetik ürün formülasyonlarını ve hammadde portföylerini doğrudan etkileyen güncellemeler yapılmış olup, ilgili tarihten sonra piyasaya arz edilecek ürünlerin güncellenmiş ekler ile tam uyumlu olması gerekmektedir. Mevcut ürün portföylerinin, formülasyonların ve hammadde tedarik zincirlerinin bu doğrultuda gözden geçirilmesi büyük önem arz etmektedir.